Nurtec ODT® (rimegepanto): Anvisa aprova nova terapia inovadora para tratamento e prevenção da enxaqueca

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Nurtec ODT® (rimegepanto), medicamento desenvolvido pela Pfizer para o tratamento e prevenção da enxaqueca em adultos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União hoje, 25 de maio de 2026, e representa um avanço importante no tratamento de pacientes que convivem com crises incapacitantes de dor de cabeça.

O medicamento pertence à classe dos chamados “gepants”, terapias desenvolvidas especificamente para atuar no CGRP (Calcitonin Gene-Related Peptide), uma das principais moléculas envolvidas na fisiopatologia da enxaqueca.

O que é o Nurtec ODT®?

O Nurtec ODT® é um medicamento à base de rimegepanto, apresentado em comprimidos orodispersíveis de 75 mg, ou seja, comprimidos que se dissolvem na boca sem necessidade de água.

A tecnologia ODT (“Orally Disintegrating Tablet”) é especialmente relevante para pacientes com enxaqueca, já que muitas crises cursam com náuseas, vômitos e dificuldade de ingestão oral.

A Anvisa aprovou apresentações contendo 2, 8 e 16 comprimidos.

Indicações aprovadas

Segundo a bula internacional do medicamento, o rimegepanto foi aprovado para:

• tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos;

• prevenção da enxaqueca episódica em adultos.

  
  

Isso significa que o medicamento pode ser utilizado tanto:

• durante a crise, para interromper a dor;

• quanto de forma preventiva, reduzindo o número de dias de enxaqueca ao longo do mês.

  
  

Essa dupla indicação diferencia o Nurtec de muitos tratamentos tradicionais disponíveis atualmente.

Como o medicamento funciona?

O rimegepanto atua bloqueando os receptores do CGRP, neuropeptídeo diretamente relacionado à inflamação neurogênica e à transmissão da dor durante as crises de enxaqueca.

Durante uma crise, os níveis de CGRP aumentam no sistema nervoso, promovendo:

• dilatação dos vasos sanguíneos cerebrais;

• sensibilização neuronal;

• amplificação dos sinais de dor.

  
  

Ao bloquear essa via, o medicamento reduz a intensidade da dor e pode impedir a progressão da crise.

Evidências científicas

Os estudos clínicos apresentados pela fabricante demonstraram eficácia significativa tanto no tratamento agudo quanto na prevenção da enxaqueca.

Dados divulgados após aprovação internacional mostraram que:

• aproximadamente 59,3% dos pacientes relataram melhora da dor em até duas horas;

• parte dos pacientes manteve benefício clínico por até 48 horas;

• o uso em dias alternados reduziu o número mensal de crises.

  
  

Além disso, a classe dos gepants vem ganhando destaque internacional por apresentar menor risco de vasoconstrição quando comparada aos triptanos, tornando-se alternativa importante para pacientes com contraindicações cardiovasculares.

Como será a prescrição?

O Nurtec ODT® é um medicamento de venda sob prescrição médica.

A prescrição deverá ser realizada, preferencialmente, por:

• neurologistas;

• especialistas em cefaleia;

• clínicos com experiência no manejo da enxaqueca.

  
  

Nos Estados Unidos, a recomendação de uso aprovada inclui:

• 75 mg sob demanda para crises;

• 75 mg em dias alternados para prevenção da enxaqueca episódica.

  
  

Quando estará disponível no Brasil?

Embora o registro sanitário tenha sido aprovado pela Anvisa, isso não significa disponibilidade imediata nas farmácias.

Após o registro, ainda existem etapas como:

• definição comercial pela fabricante;

• precificação pela CMED;

• logística de importação e distribuição.

Na prática, medicamentos inovadores costumam levar alguns meses para chegar efetivamente ao mercado brasileiro após a aprovação regulatória.

Até o momento, não há data oficial divulgada pela fabricante para início das vendas no Brasil.

Qual o valor do Nurtec?

O preço oficial brasileiro ainda não foi divulgado.

Nos Estados Unidos, entretanto, o Nurtec possui custo elevado. Em farmácias norte-americanas, caixas do medicamento podem ultrapassar US$ 1.000, dependendo da quantidade de comprimidos e da cobertura do seguro de saúde.

Considerando a conversão cambial, o tratamento mensal custa em torno de R$6.000.

Levando em conta a precificação habitual de terapias inovadoras no Brasil, é provável que o medicamento tenha alto custo inicial no mercado nacional.

O plano de saúde será obrigado a cobrir?

A aprovação pela Anvisa não gera cobertura automática pelos planos de saúde.

Mas, pacientes podem discutir judicialmente o acesso ao medicamento em situações específicas, especialmente quando:

• houver prescrição fundamentada;

• falha terapêutica dos tratamentos convencionais;

• risco de agravamento clínico;

• evidências científicas de eficácia.

  
  

A jurisprudência brasileira vem reconhecendo, em diversas situações, a possibilidade de cobertura de medicamentos registrados pela Anvisa, especialmente quando há indicação médica individualizada.

Portanto, vale a pena consultar um advogado especialista na área da saúde para analisar seu caso concreto.

Um novo cenário para o tratamento da enxaqueca

A chegada do rimegepanto ao Brasil marca um momento importante na neurologia e no tratamento da enxaqueca, doença que impacta milhões de brasileiros e frequentemente compromete qualidade de vida, produtividade e saúde mental.

Os gepants representam uma nova geração terapêutica focada em mecanismos específicos da doença, ampliando as opções para pacientes que não obtêm resposta adequada aos tratamentos tradicionais.

Para muitos pacientes, a aprovação do Nurtec ODT® pode representar não apenas controle da dor, mas recuperação de funcionalidade e qualidade de vida, já que a enxaqueca é uma das doença que causa mais incapacidade no mundo.

Dr. Danilo Ferreira

Advogado da Área da Saúde

PhD. em Farmacologia